Η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων δήλωσε την Παρασκευή ότι επανεξετάζει αναφορές για έντονη εμμηνόρροια αιμορραγία και απουσία εμμήνου ρύσεως από γυναίκες που είχαν λάβει εμβόλια για τον COVID από την Pfizer /BioNTech  και τη Moderna (MRNA.O).

Η αξιολόγηση έγινε ενόψει των αναφορών για διαταραχές της εμμήνου ρύσεως μετά τη λήψη ενός από τα δύο εμβόλια, και τα δύο βασισμένα στην τεχνολογία αγγελιοφόρου RNA, και δεν ήταν ακόμη σαφές εάν υπήρχε αιτιολογική σύνδεση, ανέφερε η υπηρεσία.

Δεν ήταν ακόμη σαφές εάν υπήρχε αιτιώδης σύνδεση μεταξύ των εμβολίων και των αναφορών, ανέφερε η υπηρεσία. Οι διαταραχές της εμμήνου ρύσεως μπορεί να προκύψουν λόγω μιας σειράς υποκείμενων ιατρικών καταστάσεων καθώς και από το άγχος και την κούραση, ανέφερε ο EMA, προσθέτοντας ότι περιπτώσεις τέτοιων διαταραχών έχουν επίσης αναφερθεί μετά τη μόλυνση από τον COVID-19.

Ο εμβολιασμός κατά του COVID-19 συνδέθηκε με μια μικρή, προσωρινή αλλαγή στη διάρκεια του εμμηνορροϊκού κύκλου, σύμφωνα με μια πρόσφατη μελέτη που χρηματοδοτήθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας, η οποία συνέλεξε δεδομένα από σχεδόν 4.000 χρήστες μιας εφαρμογής smartphone που παρακολουθεί τους εμμηνορροϊκούς κύκλους.

Ωστόσο, ο EMA είπε τον Δεκέμβριο ότι δεν είχε αποδείξει σχέση μεταξύ των αλλαγών στους εμμηνορροϊκούς κύκλους και των εμβολίων για τον COVID-19, αφού μια μελέτη στη Νορβηγία έδειξε ότι ορισμένες γυναίκες είχαν πιο βαριές περιόδους μετά τον εμβολιασμό. Διαβάστε περισσότερα Μετά από εξέταση των διαθέσιμων στοιχείων, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMA είπε ότι αποφάσισε να ζητήσει αξιολόγηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των αναφορών από ασθενείς και επαγγελματίες υγείας, κλινικών δοκιμών και της δημοσιευμένης βιβλιογραφίας. Ο οργανισμός την Παρασκευή πρόσθεσε ότι δεν υπάρχουν επίσης στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι τα εμβόλια κατά του COVID-19 επηρέασαν τη γονιμότητα.

Reuters.com

11/2/2022